| 主权项 |
1.一种适用于喷雾法以传送有效量组合物至肺部 之悬浮医药组合物,其包括 (a)0.5%至10%w/w基于组合物之固体成份总量之弗提卡 松丙酸盐,实质上具有0.5至12微米之粒子尺寸的弗 提卡松丙酸盐(fluticasone propionate); (b)一种或多种0.25%至0.75%基于组合物之固体成份总 重之界面活性剂; (c)一种或多种缓冲剂,使pH値达到5至7;及 (d)水。2.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其 中弗提卡松丙酸盐具有1至6微米之粒子尺寸。3.根 据申请专利范围第1项之医药组合物,其中弗提卡 松丙酸盐之含量占组合物中固体成份总重量之1至 9%w/w。4.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其 中组合物含两种界面活性剂。5.根据申请专利范 围第1项之医药组合物,其中界面活性剂之含量占 组合物中固体成份总重量之0.4%至0.6%w/w。6.根据申 请专利范围第1项之医药组合物,其中界面活性剂 选自山梨糖醇酐三油酸酯,山梨糖醇酐单油酸酯, 山梨糖醇酐单月桂酸酯,聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐 单月桂酸酯,聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单油酸酯,天 然卵磷脂,油基聚氧乙烯(2)醚,十八烷基聚氧乙烯(2 )醚,十二烷基聚氧乙烯(4)醚,氧乙烯及氧丙烯之嵌 段共聚物,合成的卵磷脂,二乙二醇二油酸酯,油酸 四氢糠酯,油酸乙酯,单油酸甘油酯,聚乙二醇400及 单月桂酸甘油酯。7.根据申请专利范围第6项之医 药组合物,其中界面活性剂为山梨糖醇酐单月桂酸 酯及聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单月桂酸酯。8.根据 申请专利范围第7项之医药组合物,其中山梨糖醇 酐单月桂酸酯及聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单月桂酸 酯之含量比例为1:7.5至1:8.25。9.根据申请专利范围 第1项之医药组合物,其以缓冲剂调整pH値至6。10. 根据申请专利范围第1项之医药组合物,其为等张 性。11.根据申请专利范围第1项之医药组合物,其 包括: (a)0.25-1.1毫克毫升-1弗提卡松丙酸盐(微粒化); (b)0.06-0.09毫克毫升-1聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单月 桂酸酯; (c)0.0075-0.0125毫克毫升-1山梨糖醇酐单月桂酸酯; (d)9.25-9.5毫克毫升-1磷酸一钠二水合物; (e)1.6-1.85毫克毫升-1二硷价无水磷酸钠; (f)4.7-4.9毫克毫升-1氯化钠;及 (g)水。12.根据申请专利范围第11项之医药组合物, 其包括: (a)0.26毫克毫升-1弗提卡松丙酸盐(微粒化); (b)0.07毫克毫升-1聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单月桂酸 酯; (c)0.009毫克毫升-1山梨糖醇酐单月桂酸酯; (d)9.4毫克毫升-1磷酸一钠二水合物; (e)1.75毫克毫升-1二硷价无水磷酸钠; (f)4.8毫克毫升-1氯化钠;及 (g)水。13.根据申请专利范围第11项之医药组合物, 其包括: (a)1.05毫克毫升-1弗提卡松丙酸盐(微粒化); (b)0.08毫克毫升-1聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单月桂酸 酯; (c)0.01毫克毫升-1山梨糖醇酐单月桂酸酯; (d)9.4毫克毫升-1磷酸一钠二水合物; (e)1.75毫克毫升-1二硷价无水磷酸钠; (f)4.8毫克毫升-1氯化钠;及 (g)水。14.根据申请专利范围第1项之医药组合物, 其系藉由弗提卡松丙酸盐和界面活性剂溶液接触 并使所产生的药物/界面活性剂溶液和组合物中其 他成份混合而制备。15.根据申请专利范围第1项之 医药组合物,系用于喷雾器中可产生该组合物之许 多小滴,该小滴适于吸入。16.根据申请专利范围第 1项之医药组合物,系用于治疗气喘。 |
