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Es wird ein Verfahren zur Reindarstellung der den Blutgerinnungsfaktor VII aktivierenden Protease und/oder ihres Proenzyms beschrieben, bei dem diese aus biologischen oder bei der gentechnologischen Herstellung anfallenden Flüssigkeiten a) durch Anionen- oder Kationenaustauscher-Chromatographie bei einem pH-Wert unterhalb des isoelektrischen Punktes des zu isolierenden Proteins oder, b) durch eine Kombination der Anionen- oder Kationenaustauscher-Chromatographie mit der Affinitätschromatographie und/oder einer fraktionierten Fällung bei pH-Werten zwischen 2,5 und 9,0, vorzugsweise zwischen 2,5 und 7,2 gewonnen werden, wobei die Affinitätschromatographie unter Verwendung von Kalziumphosphat/Hydroxylapatit, einer hydrophoben Matrix, einer Chelatmatrix, einer Matrix, die mit einem immobilisierten, gegen das zu isolierende Protein gerichteten, monoklonalen oder polyklonalen Antikörper oder seinen F(ab)- oder F(ab)2-Fragmenten beschichtet ist, durchgeführt wird. Es werden außerdem eine pharmazeutische Zubereitung und ein Reagenz beschrieben, die die genannte Protease und/oder ihr Proenzym enthalten.
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