摘要 |
SE REFIERE A UNA COMPOSICION QUE COMPRENDE 8-CLORO-6,11-DIHIDRO-11-)4-PIPERIDILIDIN)-5H-BENZO[5,6]-CICLOHEPTA[1,2-b]PIRIDINA O DESCARBONILETOXILORATADINA (DCL); EN UN MEDIO QUE CONTIENE UNA CANTIDAD PROTECTORA DE UNA SAL BASICA DE DCL TAL COMO SAL DE CALCIO, MAGNESIO, ALUMINIO O FOSFATO DE CALCIO Y UN DESINTEGRANTE EN CANTIDAD SUFICIENTE PARA PROVEER LA DISOLUCION DE POR LO MENOS EL 80% EN PESO DE LA COMPOSICION EN 45 MINUTOS. LA COMPOSICION SE CARACTERIZA POR a)LA PROPORCION P/P DE LA CANTIDAD PROTECTORA DE LA SAL BASICA DE DCL Y DEL DESINTEGRANTE ES DE 1:1 A 2:1; b)ESTAR LIBRE DE EXCIPIENTES ACIDICOS; c)CONTIENE MENOS DE 1% EN PESO DE N-FORMILDESCARBONILETOXILORATADINA DESPUES DEL ALMACENAMIENTO A 25°C Y 60% DE HUMEDAD RELATIVA DURANTE 24 MESES; d)LA PROPORCION P/P DE DE LA SAL BASICA DE DCL Y DCL ES DE 5:1 A 60:1. UNA COMPOSICION PREFERIDA COMPRENDE 0.5%-15% DE DESCARBONILETOXILORATADINA, 10%-90% DE DIHIDRATO DE FOSFATO DIBASICO DE CALCIO, 5%-60% DE CELULOSA MICROCRISTALINA, 1%-60% DE ALMIDON DE MAIZ, 0,5%-20% DE TALCO. LA COMPOSICION PUEDE SER UTIL PARA EL TRATAMIENTO DE REACCIONES ALERGICAS
|