口服给药后能控制释放有效成份的复方片及其制备方法

摘要

本发明是口服给药后能控制释放有效成份的复方片及其制备方法，它使控制释放水溶性药物和水难溶性药物成为可能。该口服片同时含有水溶性药物和水难溶性药物。该复方片中水溶性药物是以一定规律持续、缓慢的释放，而水难溶性药物则是迅速释放。水溶性药物是采用高分子材料包衣技术制备的水溶性药物的缓释颗粒。本发明的工艺是先制备水溶性药物的缓释颗粒，再制备水难溶性药物的速释颗粒，混合上述颗粒一次性压制成片。本发明可采用常规的旋转式压片机一次压制成片。

主权项

1、口服给药后能控制释放有效成份的复方片，该口服片同时含有水溶性药物和水难溶性药物，水溶性药物是采用高分子材料包衣技术制备的水溶性药物的缓释颗粒，水难溶性药物是由水难溶性药物制备成的可以迅速释放药物的颗粒，其特征在于：所述的水溶性药物为盐酸二甲双胍，水难溶性药物为格列本脲，其1000片的处方组成如下：盐酸二甲双胍 500.00g格列本脲 2.50g乙基纤维素10cp 300.00g微晶纤维素pH101 80.00gβ-环糊精 25.00gS-630 45.00gPEG1500 0.03g硬脂酸镁 4.50g。