摘要 |
A találmány tárgyát gyógyászati készítmény képezi a hatóanyagokszabályozott leadására; a készítmény hatóanyagként lamivudint,zidovudint vagy lamivudin és zidovudin kombinációját vagy ezekgyógyászatilag megfelelő származékait, valamint hidrofil polimerekelegyét és mátrixstabilizáló szerként gyógyászatilag megfelelőkalciumsót tartalmaz, ahol a hidrofil polimerelegy legalább egyhidroxi-propil-metil-cellulóz, legalább egy nátrium-alginát, éslegalább egy guárgumi közül választott; a készítményt előnyösentabletták formájában alakítják ki. A készítmény fentieken kívültartalmazhat egy vagy több vízoldható és/vagy vízzel diszpergálhatóhígítószert; a hidrofil polimerek, a kalciumsó, valamint a vízoldhatóés/vagy vízzel diszpergálható hígítószerek mennyiségét oly módonválasztják meg, hogy a készítmény a gyógyászatilag hatásoshatóanyag(ok)at megfelelő sebességgel adja le napi egy alkalommaltörténő beadás esetében is. A tabletták vízoldható polimerfilmréteggel is bevonhatók. A találmány tárgyához tartozik agyógyászati készítmény előállítására szolgáló eljárás is. A találmányszerinti eljárásnál úgy járnak el, hogy lamivudin, zidovudin vagy evegyületek elegyei közül választott hatóanyagokat szabályozotthatóanyag-leadású mátrixszal - ahol a mátrix hidrofil polimerekelegyéből áll, ahol a hidrofil polimerek 2-15 % mennyiségben legalábbegy cellulóz-étert, 0,5-12 tömeg% mennyiségben legalább egypoliuronsavat, 0,1-10 tömeg% mennyiségben legalább egy gyógyászatilagmegfelelő gumit vagy ezek elegyét tartalmazza -, valamint egygyógyászatilag megfelelő kalciumsóval, adott esetben hígítószerrel éscsúsztatószerrel összekeverik, így egy elegyet kapnak, amit tablettákformájában préselnek. Ó |