一种颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊及其制备方法

摘要

一种颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制得：左旋奥拉西坦1份，乳糖1.2份~1.6份，羟丙甲基纤维素K4M 1.0份~1.5份，羟丙甲基纤维素K15M 0.8份~1.3份，巴西棕榈蜡0.6份~1.0份，十八烷醇0.05份~0.12份，硬脂酸镁0.06~0.11份，体积分数为50%~80%的乙醇溶液1.6份~2.2份；按照本发明制得的颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊具有释放均匀性好，不同样品之间各时间点释放度RSD均小于6%，释放速度慢，释放周期长达12小时，故本品较传统制剂可减少服用次数，每天服用一次即可，颗粒流动性好，休子角小于37°；同时，本品稳定性好，货架期长达24个月，制备工艺简单可行，值得市场推广。

主权项

一种颗粒流动性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料及步骤制得：左旋奥拉西坦约1份，乳糖约1.2份~1.6份，羟丙甲基纤维素K4M 约1.0份~1.5份，羟丙甲基纤维素K15M 约0.8份~1.3份，巴西棕榈蜡约0.6份~1.0份，十八烷醇约0.05份~0.12份，硬脂酸镁0.06~0.11份，体积分数为50%~80%的乙醇溶液约1.6份~2.2份；取处方量的主药、缓释骨架材料以及阻滞剂置混合粉碎机中混合粉碎成细粉（全部通过5号筛且能通过6号筛的量不得少于总量的95%），过筛；加入粘合剂，用18目筛混合制粒，将制成的湿颗粒，置于热风烘箱中，设置温度40℃~60℃，干燥至颗粒水分≤3%，整粒（过24目筛），备用；将润滑剂粉碎过100目筛，加入整粒后的颗粒中，用三维运动混合机混合10min~20min。