头孢替唑钠注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种头孢替唑钠注射液，其由下述原料制成：42g头孢替唑钠、4.3g枸橼酸、8.5g维生素B1、48g聚山梨酯40、2000ml注射用水；调pH至6.4～6.5。

主权项

一种头孢替唑钠注射液，其由下述原料制成：42g头孢替唑钠、4.3g枸橼酸、8.5g维生素B1、48g聚山梨酯40、2000ml注射用水；调pH至6.4～6.5；所述头孢替唑钠注射液由以下方法制备：(1)取处方量的枸橼酸和维生素B1，加50％量的注射用水，加热至50～55℃，搅拌使其溶解，取处方量的头孢替唑钠加入溶液中，搅拌溶解后继续搅拌15分钟；(2)取处方量的聚山梨酯40，加40％量的注射用水，搅拌15分钟，用1mol/L盐酸调PH至3.7～4.0；(3)将1、2溶液合并，用1mol/L的氢氧化钠溶液调PH至6.4～6.5，加注射用水至全量，加0.15％的针用活性炭，搅拌25分钟，过滤脱碳，中间体检查，合格后用0.22μm滤膜过滤除菌；(4)按规格分别灌入2ml的安瓿瓶中，充氮气，熔封，121℃湿热灭菌15分钟，检验合格后，包装。