包含TNFR和Fc区的融合蛋白的液体制剂

摘要

本发明涉及包含TNFR‑Fc融合蛋白和稳定剂的液体制剂，其中该融合蛋白包含TNFR(肿瘤坏死因子受体)或其片段和免疫球蛋白Fc区，并且该稳定剂包含选自脯氨酸和组氨酸的一种或多种氨基酸，缓冲溶液，和含有氯化钠(NaCl)和蔗糖的等渗剂，及该液体制剂的制备方法。本发明的液体制剂提供了出色的储存稳定性，因为TNFR‑Fc融合蛋白(依那西普)的长期储存是可能的并且不需要特定的储存条件。由于本发明的液体制剂显示出出色的储存稳定性，即使制剂是简单的，其比其它稳定剂或冻干的制剂更为经济，并且因此该制剂可有效地用于使用TNFR‑Fc融合蛋白(依那西普)有益的治疗中。

主权项

一种包含TNFR‑Fc融合蛋白、一种或多种氨基酸、缓冲溶液和等渗剂的液体制剂，其中所述融合蛋白包含TNFR(肿瘤坏死因子受体)或其片段和免疫球蛋白Fc区，并且所述一种或多种氨基酸选自脯氨酸、组氨酸和谷氨酸。