发明名称 |
一种非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液及其制备工艺 |
摘要 |
本发明公开了一种非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液及其制备工艺,所述注射液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠、枸橼酸钠和注射用水制备而成,各成分的含量分别为:氯化钠0.58~0.59%(g/ml)、氯化钾0.024~0.036%(g/ml)、氯化钙0.02~0.03%(g/ml)、氯化镁0.016~0.024%(g/ml)、碳酸氢钠0.234~0.236%(g/ml)、枸橼酸钠0.016~0.024%(g/ml)。制备工艺为:一、枸橼酸钠林格注射液的配制;二、套外阻隔袋;三、灭菌。本发明不仅能够很好的解决偏碱性药液与玻璃输液瓶相容性不好的问题,而且能够解决二氧化碳气体透过半透性材质导致产品质量不稳定等问题。本发明制备出的枸橼酸钠林格注射液产品与内包材具有良好的相容性,且产品pH值在灭菌时不会上升,能够为临床提供使用安全、疗效确切、质量可控的药品。 |
申请公布号 |
CN105726565A |
申请公布日期 |
2016.07.06 |
申请号 |
CN201610117024.4 |
申请日期 |
2016.03.02 |
申请人 |
哈尔滨三联药业股份有限公司 |
发明人 |
李宏伟;王明新;黄清玲;荆国元;左卉琳;周志阳;张丽敏;王萍萍;许瑞莲 |
分类号 |
A61K33/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61J1/05(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I;A61K33/06(2006.01)N;A61K33/00(2006.01)N;A61K31/194(2006.01)N |
主分类号 |
A61K33/14(2006.01)I |
代理机构 |
哈尔滨龙科专利代理有限公司 23206 |
代理人 |
高媛 |
主权项 |
一种非PVC塑料包装枸橼酸钠林格注射液,其特征在于所述注射液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、碳酸氢钠、枸橼酸钠和注射用水制备而成,各成分的含量分别为:氯化钠0.58~0.59%(g/ml)、氯化钾0.024~0.036%(g/ml)、氯化钙0.02~0.03%(g/ml)、氯化镁0.016~0.024%(g/ml)、碳酸氢钠0.234~0.236%(g/ml)、枸橼酸钠0.016~0.024%(g/ml)。 |
地址 |
150000 黑龙江省哈尔滨市利民开发区北京路 |