制备包含高剂量强度活性成分的吸入用药物制剂的方法

摘要

本发明涉及将粘附性的高剂量强度微粉化活性成分分散在包含载体颗粒的吸入用干粉制剂中的方法及其设备。提供分散胶囊，所述胶囊包含：圆柱形室(1)，所述室(1)具有由筛网(2)构成的外侧边界，所述室含有碾磨球(3)，在顶部被螺旋帽(4)封闭；两个纵向杆(6)和圆盘(5)，其中所述胶囊被所述两个纵向杆连接至所述圆盘。

主权项

一种将粘附性的高剂量强度微粉化活性成分分散在包含载体颗粒的干粉制剂中的方法，所述方法包括下述步骤：(i)提供分散胶囊，其包含圆柱形室(1)，所述室(1)具有由筛网(2)构成的外侧边界，所述室含有碾磨球(3)，在顶部被螺旋帽(4)封闭；两个纵向杆(6)和圆盘(5)，其中所述胶囊被所述两个纵向杆连接至所述圆盘；(ii)将所述活性成分和所述载体颗粒的等分试样装载进步骤(i)的胶囊中；(iii)将所述胶囊装配至卷筒，所述卷筒装有所述载体的剩余部分；(iv)将所述卷筒插入旋转体混合器设备中；和(v)运转所述旋转体混合器以混合整个粉末。