发明名称 一种含有胰激肽原酶的药物组合物及其制剂
摘要 本发明属于医药技术领域,本发明提供了一种含有胰激肽原酶的药物组合物及其制剂,该药物组合物含有胰激肽原酶、泊洛沙姆、乳酸钠;其中药物组合物制备成制剂。本发明所述药物组合物通过稳定性试验和药理学试验相结合的方法,通过筛选获得。试验表明,本发明药物组合物制备的药物制剂,具有更加优秀的产品质量。
申请公布号 CN104069486B 申请公布日期 2016.04.20
申请号 CN201310105812.8 申请日期 2013.03.29
申请人 长春海悦药业有限公司 发明人 王小雪;田晶;王丹;薛金玲;张春苗
分类号 A61K38/48(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K9/32(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I 主分类号 A61K38/48(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种含有胰激肽原酶的药物组合物,其特征在于药物组合物含有胰激肽原酶、泊洛沙姆、乳酸钠,药物组合物制备成肠溶包衣片,其制备方法为:将26g泊洛沙姆237溶于无水乙醇中,加入5g的乳酸钠,混合均匀;将胰激肽原酶60000单位溶于所得的泊洛沙姆乙醇溶液中,混合均匀;将所得的混合物冻干,得粉末状混合物;所得的混合物与称量好的40g淀粉、1.5g羧甲淀粉钠、1.5g羟丙甲纤维素,混合均匀,并制粒,得颗粒剂,加入4.0g硬脂酸镁,压片,得片剂,用肠溶性丙烯酸树脂Ⅱ与肠溶性丙烯酸树脂Ⅲ的1:2包衣,得肠溶包衣片。
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