中药神曲中乳酸的含量测定方法

摘要

本发明实施例公开了中药神曲中乳酸的含量测定方法，包括以下步骤：(1)建立乳酸标准曲线；(2)采集供试品溶液的超高效液相色谱图；(3)测定供试品中乳酸的含量；其中，所述预设的色谱条件包括：色谱柱：采用十八烷基硅烷键合硅胶的固定相；流动相：0.01％～1％甲酸水溶液-乙腈，优选0.05％～0.5％甲酸水溶液-乙腈，更优选0.1％甲酸水溶液-乙腈；和采用蒸发光散射检测器检测。本发明人意外地发现，采用特定的色谱条件以及采用蒸发光散射检测器，本发明的方法具有简单快速、专属性强、精密度高、重现性好的特点。另外，通过测定神曲发酵产物乳酸的含量可以容易地控制神曲的质量，从而保证中药神曲临床疗效和安全性。

主权项

中药神曲中乳酸的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)建立乳酸标准曲线将乳酸钠对照品与体积分数为1％～80％的甲醇水溶液混合，制成具有已知浓度的对照品储备液；用体积分数为1％～80％的甲醇水溶液将对照品储备液稀释成一系列具有不同已知浓度的对照品溶液；在相同的预设色谱条件下，将体积V₁的各浓度的对照品溶液分别注入超高效液相色谱仪中，获得各浓度乳酸钠对照品溶液的超高效液相色谱图；以对照品溶液的超高效液相色谱图中乳酸色谱峰峰面积的对数值为纵坐标或横坐标，将对照品溶液的乳酸钠浓度换算为乳酸的浓度后，相应地以乳酸浓度的对数值为横坐标或纵坐标，建立乳酸标准曲线；(2)采集供试品溶液的超高效液相色谱图将质量M的神曲粉末，与体积V₂的体积分数1％～80％的甲醇水溶液混合后超声提取，离心、过滤后得到供试品溶液；在与以上(1)步骤中相同的预设色谱条件下，取体积V₁供试品溶液注入超高效液相色谱仪中，获得供试品溶液的超高效液相色谱图；(3)确定供试品中乳酸含量根据供试品溶液超高效液相色谱图中乳酸对应的色谱峰峰面积的对数值，采用已建立的乳酸标准曲线计算出乳酸浓度的对数值lgC_供，并由乳酸的浓度对数值lgC_供计算出供试品溶液中乳酸的浓度C_供，并按照下列公式计算出供试品中乳酸含量；乳酸％＝C_供*V₂/M*100％其中，所述预设的色谱条件包括：色谱柱：采用十八烷基硅烷键合硅胶的固定相；流动相：0.01％～1％的甲酸水溶液‑乙腈；和采用蒸发光散射检测器检测。