一种琥珀酸呋罗曲坦控释颗粒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种琥珀酸呋罗曲坦控释颗粒，它是由琥珀酸呋罗曲坦经包合技术制得内芯后再经控释包膜制备得到。本发明还公开了该琥珀酸呋罗曲坦控释颗粒的制备方法。与现有技术相比，本发明控释颗粒能够在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物，有效提高了琥珀酸呋罗曲坦的释放度及生物利用度，能在服用初期迅速释放产生药效，后期缓慢地恒速释放，维持正常的血药浓度，长时间维持药效而不产生毒副反应、不引起药物积累中毒，提高疗效、安全迅速。同时，本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。

主权项

一种琥珀酸呋罗曲坦控释颗粒，其特征在于，它从内至外包括琥珀酸呋罗曲坦内芯和控释包膜；其中，控释包膜与琥珀酸呋罗曲坦内芯的质量比为6～15：100；（1）控释包膜包括如下重量份数的组分：包衣液    苏丽丝E‑7‑19040              100份致孔剂    羟丙甲纤维素 E5                5～8份（2）琥珀酸呋罗曲坦内芯包括如下重量份数的组分：琥珀酸呋罗曲坦            1份β‑环糊精                     2~5份乙基纤维素                 0.2~1份羧甲基纤维素钠          0.02~0.1份水                                1~3份。