一种阿司匹林肠溶微丸胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种阿司匹林肠溶微丸胶囊及其制备方法。它包括阿司匹林以及药用丸芯、粘合剂、肠溶衣组成，按重量百分比计每粒中含有阿司匹林占微丸总重量的10%-80%，药用微丸丸芯占微丸总重量的15%-60%，粘合剂占微丸总重量的1%-30%，肠溶衣占微丸总重量的1%-20%。本发明胶囊具有药物分布胃肠道迅速，对胃肠道刺激小，生物利用度高，微丸胶囊外壳无苦味等优点。本发明还提供了一种制得微丸游离水杨酸含量较低，对胃肠道刺激较小，有利于改善阿司匹林对胃肠道的刺激作用。

主权项

一种阿司匹林肠溶微丸胶囊的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：（1）含药微丸的制备：聚维酮用20kg丙酮：乙醇混合液溶解，其体积比为1:1，制成粘合剂，将处方量其它物料粉碎，混合均匀；称取处方量的药用微丸丸芯于流化床中，喷雾的入口空气温度为22℃，压力为0.2兆帕斯卡，蠕动泵速率为30rpm，润湿后，开启供粉机加入主药粉，进行基丸放大，完成后筛取13‑30目小丸，25℃真空干燥9小时；（2）包肠溶衣：按处方量配置肠溶衣包衣液，需提前一天配置，将放大后小丸放入流化床中，喷雾的入口空气温度为20℃，压力为0.3兆帕斯卡，蠕动泵速率为30rpm，结束后，25℃，真空度≦‑0.01Mpa进行真空干燥9小时；其处方如下：                                                      。