一种制备亚胺培南西司他丁钠无菌粉末的方法

摘要

本发明提供一种亚胺培南西司他丁钠无菌粉末的制备方法，该方法通过调整溶剂、喷雾干燥、充填氮气等措施克服了现有制备技术中亚胺培南与西司他丁钠由于粒径差别较大而不易混合均匀、组分中含硫而易被氧化的问题。

主权项

一种亚胺培南西司他丁钠无菌粉末的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)将亚胺培南与西司他丁钠按1:1的重量比溶于溶剂中，将该溶液用0.22um微孔滤膜除菌过滤，备用；(2)将喷雾干燥机箱体用纯蒸汽热压灭菌，灭菌温度121℃，灭菌时间为20分钟，灭菌后氮气吹干，冷却待用；(3)将(1)中料液加热至50℃‑60℃，进料于喷雾干燥机中，在50℃‑60℃条件和氮气吹扫下进行喷雾干燥，干燥箱内压力为350kPa‑500kPa；对所得颗粒测定水分、有机溶剂残留及亚胺培南、西司他丁钠的含量；(4)将上述合格颗粒在氮气保护下分装于洁净西林瓶中，瓶中充填氮气后压紧胶塞，外轧铝盖即得。