| 发明名称 | 一种马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法。每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特30～45g，甘露醇5～23g，磷酸氢二钠0.5g～1.5g调节pH值，其余的为注射用水。其制备方法包括避光条件下，将甘露醇加至全量80％的注射用水中溶解，再将马来酸桂哌齐特加入甘露醇水溶液中搅拌溶解，用4％磷酸氢二钠溶液调节pH值，补加注射用水至全量。本发明选用了安全性高的甘露醇作为稳定剂，且产品的制备过程采用避光操作，更有效的降低了马来酸桂哌齐特顺式异构体的含量，提高了产品的稳定性和临床用药的安全性。 | ||
| 申请公布号 | CN101474147B | 申请公布日期 | 2010.12.08 |
| 申请号 | CN200910077842.6 | 申请日期 | 2009.01.22 |
| 申请人 | 北京康瑞达彤医药科技有限公司 | 发明人 | 罗军 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61K31/194(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/08(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人 | 牛利民 |
| 主权项 | 一种马来酸桂哌齐特注射液，其特征在于：每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特30～45g，甘露醇5～23g，磷酸氢二钠溶液调节pH值至3.5～4.5，其余为注射用水。 | ||
| 地址 | 100039 北京市海淀区西翠路五号3号1104 | ||