一种注射用银杏二萜内酯的含量测定方法

摘要

本发明涉及一种注射用银杏内酯的含量检测方法，特别是涉及一种应用HPLC-ELSD法同时测定注射用银杏内酯中银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和银杏内酯K的含量的方法。该方法采用C₁₈色谱柱，以四氢呋喃-水-甲醇(正丙醇)为流动相，采用梯度洗脱的方式测定内酯含量。本发明技术简便、快速、准确，为注射用银杏二萜内酯的质量控制提供了一定的科学依据。

主权项

一种注射用银杏二萜内酯的含量的测定方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)制备银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和银杏内酯K混合对照品溶液；(2)取注射用银杏二萜内酯样品，加水溶解，定量；再精密量取一定的样品，加入盐酸，再加入甲醇稀释、定容，得供试品溶液；(3)色谱条件：色谱柱采用C₁₈色谱柱，流动相为四氢呋喃‑水‑甲醇或四氢呋喃‑水‑正丙醇或甲醇‑水或乙腈‑水或异丙醇‑水，梯度洗脱，流速0.5～1.5mL·min^‑1，柱温20℃～50℃；蒸发光检测器以氮气为载气，流速1.0～5.0L·min^‑1，漂移管温度90℃～120℃；(4)取注射用银杏二萜内酯样品，按照步骤(2)的方法配制成溶液，在步骤(3)的条件下测定银杏内酯A、B、C、K的含量。