| 摘要 |
1. Способ получения кристаллического гидрохлорида эпирубицина, включающий стадии:(a) получение гидрохлорида эпирубицина,(b) получение смеси, которая содержит полученный гидрохлорид эпирубицина и по меньшей мере один спирт, который выбирают из группы, которая состоит из 1-бутанола, 2-бутанола и 1-пентанола, и(c) кристаллизация гидрохлорида эпирубицина из данной смеси.2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на стадии (a) получают раствор гидрохлорида эпирубицина.3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что получают водный раствор гидрохлорида эпирубицина.4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что содержание гидрохлорида эпирубицина составляет 100-400 г/л и предпочтительно 150-350 г/л по отношению ко всему объему содержащего гидрохлорид эпирубицина водного раствора.5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на стадии (a) получают гидрохлорид эпирубицина в кристаллической или аморфной форме.6. Способ по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что содержание по меньшей мере одного спирта, который выбирают из группы, которая состоит из 1-бутанола, 2-бутанола и 1-пентанола, находится в области 5-100 об.%, предпочтительно в области 5-50 об.% и более предпочтительно в области 7-15 об.% по отношению ко всему объему смеси на стадии (b).7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что смесь на стадии (b) содержит по меньшей мере один дополнительный спирт, который выбирают из группы, которая состоит из этанола, 1-пропанола и 2-пропанола.8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что содержание по меньшей мере одного дополнительного спирта, который выбирают из группы, которая состоит из этанола, 1-пропанола и 2-пропанола, находится в области 5-95 об.% по отношению ко всему объему смес |
