一种头孢孟多酯钠的精制方法、该产品及应用

摘要

本发明提供了一种头孢孟多酯钠的精制方法，该方法包括以下步骤：（1）取低级醇和丙酮或者低级醇和乙酸乙酯，混合得到混合溶剂，所述低级醇与丙酮或乙酸乙酯的体积比为(1～2):(5～10)；（2）将头孢孟多酯钠粗品搅拌溶解于注射用水中，调节pH为6～8，得到粗品溶液；（3）在搅拌下将所述混合溶剂滴加入所述粗品溶液，然后滴加混合溶剂体积的30～40%的乙酸乙酯或丙酮，得到混悬液；（4）将混悬液冷却至3～5℃，静置析晶12～36小时，减压过滤、干燥，即得精制后的头孢孟多酯钠。还提供了按照该精制方法制得的头孢孟多酯钠，含有该头孢孟多酯钠的无菌组合物粉针剂，和该头孢孟多酯钠在制备抗菌药物中的应用。

主权项

一种头孢孟多酯钠的精制方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)取低级醇和丙酮或者低级醇和乙酸乙酯，混合得到混合溶剂，所述低级醇与丙酮或乙酸乙酯的体积比为(1～2):(5～10)；(2)将头孢孟多酯钠粗品搅拌溶解于注射用水中，调节pH为6～8，得到粗品溶液；所述头孢孟多酯钠粗品与注射用水的重量比为1：3～5；(3)在搅拌下将所述混合溶剂滴加入所述粗品溶液，然后滴加混合溶剂体积的30～40％的丙酮或乙酸乙酯，得到混悬液；所述混合溶剂与所述注射用水的体积比为1～2:1；(4)将混悬液冷却至3～5℃，静置析晶12～36小时，减压过滤、干燥，即得精制后的头孢孟多酯钠；所述低级醇为甲醇、乙醇或异丙醇。