| 摘要 |
1. Стабильная изотоническая восстановленная композиция, содержащая белок в количестве, по крайней мере, 50 мг/мл и разбавитель, который восстановил композицию, полученную из лиофилизированной смеси белка и лиопротектора, отличающаяся тем, что концентрация белка в восстановленной композиции в 2-40 раз выше, чем концентрация белка в смеси до лиофилизации.2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что лиопротектором является сахароза и трегалоза.3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно включает буферный раствор.4. Композиция по п.3, отличающаяся тем, что буферный раствор является гистидиновым или сукцинатным буфером.5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит поверхностно-активное вещество.6. Стабильная восстановленная композиция, содержащая антитело в количестве, по крайней мере, 50 мг/мл и разбавитель, который восстановил композицию, полученную из лиофилизированной смеси антитела и лиопротектора, отличающаяся тем, что концентрация антитела в восстановленной композиции в 2-40 раз выше, чем концентрация антитела в смеси до лиофилизации.7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что антитело является анти-IgE антителом или анти-HER2 антителом.8. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что она является изотонической.9. Способ получения стабильной изотонической восстановленной композиции, включающий восстановление лиофилизированной смеси белка и лиопротектора в разбавителе, так что концентрация белка в восстановленной композиции составляет, по крайней мере, 50 мг/мл, отличающийся тем, что концентрация белка в восстановленной композиции примерно в 2-40 раз выше, чем концентрация белка в смеси д |
