用于生产葡萄糖聚合物和葡萄糖聚合物的水解产物的净化回路的方法

摘要

本发明涉及一种通过使用采用细胞系的炎症应答体外试验，用于确定生产步骤或纯化步骤对葡萄糖聚合物或葡萄糖聚合物的水解产物中促炎污染分子的存在或性质的影响的方法。本发明进一步涉及一种生产或纯化葡萄糖聚合物或葡萄糖聚合物的水解产物的优化方法，包括分析葡萄糖聚合物或葡萄糖聚合物的水解产物中的促炎污染分子以及选择相对于促炎污染分子的存在或性质被优化的生产或纯化步骤。

主权项

一种用于试验一个生产步骤或多个生产步骤对葡萄糖聚合物或其水解产物中促炎分子的存在或其性质的影响或一个纯化步骤或多个纯化步骤对葡萄糖聚合物或其水解产物中促炎分子的存在或其性质的效力的方法，该方法包括：a)提供葡萄糖聚合物或其水解产物；b)任选地，检测或测定步骤a)中提供的葡萄糖聚合物或其水解产物中的促炎分子；c)对步骤a)中提供的葡萄糖聚合物或其水解产物进行该一个或多个生产或纯化步骤；d)检测或测定步骤c)后获得的葡萄糖聚合物或其水解产物中的促炎分子；e)确定步骤c)对这些促炎分子的存在或性质的效力或效果；其中用于检测或测定这些葡萄糖聚合物或其水解产物中的促炎分子的步骤包括使用细胞系进行的体外炎症应答试验，该细胞系是巨噬细胞或巨噬细胞‑分化的细胞系，或是表达一种或多种TLR(Toll样受体)或NOD(含有核苷酸结合性寡聚结构域的蛋白)受体，例如，TLR2、TLR4或NOD2的细胞，并且使得检测该一个或多个受体、或其组合的应答成为可能。