一种纤维型可控药物缓释系统及其制备方法

摘要

本发明涉及一种纤维型可控药物缓释系统及其制备方法，属纺织生物医药交叉领域。该纤维型可控药物缓释系统是由载药层和控制层组成的纤维，其中载药层由药物、天然蛋白质粉体、聚合物组成，控制层由天然蛋白质粉体和聚合物组成，控制层包覆在载药层外面。其制备方法包括：a.载药天然蛋白质粉体的制备，b.载药层溶液配制，c.控制层溶液配制，d.纤维的制备，e.洗涤干燥。本发明的纤维型可控药物缓释系统具有生物相容性，无毒、无害；可通过设计各组分的含量控制缓释系统内药物含量、释放速度，达到更好的治疗效果；可以用于编织生物支架材料和功能纱布，应用前景广阔；湿法纺丝工艺简单、成本低。

主权项

一种纤维型可控药物缓释系统的制备方法，其特征在于：纤维型可控药物缓释系统的制备包括以下步骤：a.载药天然蛋白质粉体的制备将药物、粒径小于100μm的天然蛋白质粉体、溶剂按照1：1：5～1：9：89的比例充分混合，搅拌均匀，搅拌时间≥1h，将混合溶液放置在干燥器中干燥，干燥温度为30～60℃，去除溶剂后，在高速粉碎机中进行粉碎，粉碎时间大于2min，得到载药天然蛋白质粉体；其中，所述的溶剂为蒸馏水或无水乙醇或蒸馏水与无水乙醇的混合溶液；b.载药层溶液的配制将经a步骤制备的载药天然蛋白质粉体与聚合物及有机溶剂按照3：3：14～4：1：45的质量比混合，使用转速为500转/min～1000转/min的搅拌器搅拌3～6h，将上述得到的混合溶液放置在真空度为‑0.1Mpa的环境中，脱泡1～2h，得到载药层溶液；所述的有机溶剂为N’N‑二甲基甲酰胺或四氢呋喃或N’N‑二甲基乙酰胺或1,4‑二氧六环或六氟异丙醇；c.控制层溶液的配制将天然蛋白质粉体与聚合物及有机溶剂按照2：1：12～3：7：90的质量比混合，使用转速为500转/min～1000转/min的搅拌器搅拌3～6h，使天然蛋白质粉体均匀分散在聚合物溶液中，将上述制备的混合溶液放置在真空度为‑0.1Mpa的环境中，脱泡1～2h，得到控制层溶液；其中，所述的有机溶剂为N’N‑二甲基甲酰胺或四氢呋喃或N’N‑二甲基乙酰胺或1,4‑二氧六环或六氟异丙醇；d.纤维的制备将经b步骤得到的载药层溶液与经c步骤得到的控制层溶液加入到带有同轴双喷口的湿法纺丝机中，经计量泵挤出，挤出后经凝固浴固化成型，经卷绕装置卷绕获得纤维，其中，载药层挤出速度为0.5～4.5kg/h，控制层挤出速度为4.5～0.5kg/h，卷绕速度为0.5～2.0m/min；所述的凝固浴为水或无水乙醇或水与无水乙醇的混合溶液；e.洗涤干燥将经d步骤得到的纤维取出，放入蒸馏水中浸泡0.5～1h，取出置于30～35℃的环境中干燥，得到载药层与控制层质量比为1：9～9：1的纤维；其中，所述的药物为肝素钠或抗栓酶或阿司匹林或雷帕霉素或地塞米松或Anti‑CD34或水蛭素中的一种；所述的天然蛋白质粉体为丝素蛋白质粉体或羊毛蛋白质粉体或羽绒蛋白质粉体中的一种；所述的聚合物为聚氨酯或聚乳酸或聚己内酯中的一种。