用于检测和鉴别样品中变异艰难梭菌菌株的方法

摘要

用于检测和鉴别样品中变异艰难梭菌菌株的方法，其特征在于下述步骤：(a)获得患者的身体排泄物样品和/或身体组织样品，(b)使该样品与至少一种抗体接触，所述抗体各来自抗体组组I、组II、组III、组IV、组V和组VI中的至少三组，(c)检测抗体反应并生成反应模式，(d)将在(c)中获得的反应模式与现有技术中已知的且在检测测试中就存在待检测的艰难梭菌菌株的参考模式进行比较，(e)评估在(c)中获得的反应模式与参考模式之间的一致性作为样品中存在具有相关参考模式的艰难梭菌菌株的指示。

主权项

用于检测和鉴别样品中具有核糖核酸型017或核糖核酸型027的变异艰难梭菌(C.difficile)菌株的体外方法，其特征在于下述步骤：(a)使身体排泄物样品和/或身体组织样品与各来自抗体组组I、组II、组III、组IV、组V和组VI中的至少三组的至少一种抗体接触以检测与样品的阳性或阴性反应，其中组I由下述抗体组成：泛TcdB抗体TGC35(DSM ACC2918)，泛TcdB抗体2CV(DSM ACC2321)以及与TGC35和/或2CV功能相同且作用相同的抗体，组II由下述抗体组成：抗体TGC23(DSM ACC2917)和与其功能及作用相同的抗体，其与毒素TcdB‑10463和TcdB‑017反应，而不与毒素TcdB‑8864和TcdB‑027反应，组III由下述抗体组成：抗体TGC41(DSM ACC2919)和与其功能及作用相同的抗体，其与TcdB‑10463反应，而不与毒素TcdB‑8864、TcdB‑017和TcdB‑027反应，组IV由下述抗体组成：抗体TGC16(DSM ACC2915)和与其功能及作用相同的抗体,其与毒素TcdB‑8864、TcdB‑017和TcdB‑027反应，而不与毒素TcdB‑10463反应，组V由下述抗体组成：抗体TGC19(DSM ACC2916)和与其功能及作用相同的抗体，其与毒素TcdB‑8864和TcdB‑027反应，而不与毒素TcdB‑10463和TcdB‑017反应，组VI由下述抗体组成：抗体TTC8(DSM ACC2322)和与其功能及作用相同的抗体，其与所有致病性艰难梭菌菌株的TcdA蛋白反应；且其中TcdB‑10463代表艰难梭菌菌株VPI‑10463的毒素B，TcdB‑8864代表艰难梭菌菌株8864的毒素B，TcdB‑017代表具有核糖核酸型017的艰难梭菌菌株的毒素B，TcdB‑027代表具有核糖核酸型027的艰难梭菌菌株的毒素B，(b)对于(a)的抗体组I至VI中的所述至少三组检测抗体反应并生成样品特异性反应模式，其中关于每个在(a)中所采用的、各抗体组I至VI的抗体，对于检测到的阳性抗体反应分配阳性符号，对于检测到的阴性抗体反应分配阴性符号，和(c)将在(b)中获得的样品特异性反应模式与参考模式进行比较，所述参考模式通过下述方式获得：来自现有技术中已知的且在检测测试中就其存在而进行检测的艰难梭菌菌株Rx₁、Rx₂、Rx_i，在与步骤(a)中所选择的来自抗体组I至VI中所述至少三组的抗体的反应测试中采用了至少一种、Rx₁、Rx₂、Rx_i各自的大梭菌毒素(LCT)LCT‑Rx₁、LCT‑Rx₂、LCT‑Rx_i，并且将对于每种LCT与抗体组I至VI中至少三组所获得的反应结果如此地以模式方式进行登记：在检测到阳性抗体反应的情况下给各抗体组分配阳性符号，或者在检测到阴性抗体反应的情况下给各抗体组分配阴性符号，(d)评估在(b)中获得的样品特异性反应模式与(c)的参考模式之间是否存在一致性，其中所述一致性指示样品中存在相关参考模式的艰难梭菌菌株，其中所述方法不是外科手术方法。