| 摘要 |
Предложена технологическая линия (300) для производства лиофилизированных частиц в закрытых условиях, содержащая, по меньшей мере, распылительную камеру (302) для образования капель, замораживания жидких капель и образования частиц, а также насыпной лиофилизатор (304) для лиофилизации частиц, причем лиофилизатор (304) включает вращающийся барабан для приема частиц. Кроме того, предложена переходная секция (308) для перемещения продукта из распылительной камеры (302) в лиофилизатор (304). Для производства частиц в полностью закрытых условиях каждое из устройств (302, 304) и переходная секция (308) отдельно приспособлены для работы в условиях защиты стерильности продукта, подлежащего лиофилизации, и/или герметичности. |
