宫炎平分散片的制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种宫炎平分散片的制备方法和检测方法，本发明制备方法与普通片剂不同在于，通过优选处方并采用崩解剂内加和外加相结合的方法，将中药片剂制成在三分钟内片剂全部崩解，制备得到了质量稳定均一的中药分散片；本发明提供的质量检测方法涉及地稔、两面针、五指毛桃的薄层色谱鉴别，没食子酸的高效液相色谱含量测定及其限度。

主权项

一种宫炎平分散片的制备方法，所述宫炎平分散片由地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石、微晶纤维素、交联聚乙烯毗咯烷酮、淀粉、硬脂酸镁制成，所述地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石、微晶纤维素、交联聚乙烯毗咯烷酮、淀粉、硬脂酸镁的重量比为450∶170∶140∶100∶140∶110∶35∶35∶0.86；所述宫炎平分散片采用如下制备方法获得：(1)煎煮：取上述药材地稔450g，两面针170g，当归140g，五指毛桃100g，穿破石140g，加6倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并煎液，滤液备用；(2)浓缩与醇沉：取上述滤液减压浓缩成相对密度在55～60℃测定为1.25的浸膏；待浸膏的温度降至约30℃，在搅拌下加入乙醇，并使含醇量达50％，静置24小时；(3)回收乙醇与浓缩：上述醇沉药液经滤过，药液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度在60℃测定为1.35～1.38的浸膏，备用；(4)干燥、粉碎：取上述浸膏，置真空干燥器内干燥粉碎，过80目筛，药粉置不锈桶内，备用；(5)制粒与干燥：取上述干膏粉加微晶纤维素110g、淀粉35g、交联聚乙烯吡咯烷酮18g混匀，以乙醇制粒、干燥，备用；(6)压片：取上述干燥好的颗粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮17g及硬脂酸镁0.86g，混匀，制成本品1000片。