发明名称 |
盐酸依福地平片的制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种盐酸依福地平片的制备方法,该方法采用聚丙烯酸树脂Eudragit L作为载体制备固体分散体,制成的片剂片芯采用薄膜包衣预混剂欧巴<img file="DSA00000650257200011.GIF" wi="87" he="61" />295k为包衣材料包衣,产品包衣外观好,溶出度达到95%以上,能够使该药在人体内有较高的生物利用度,所用的原辅料均在我国获得注册,质量符合要求。 |
申请公布号 |
CN102512400B |
申请公布日期 |
2014.04.16 |
申请号 |
CN201110460857.8 |
申请日期 |
2011.12.31 |
申请人 |
深圳万乐药业有限公司 |
发明人 |
周少帆;卢政辉;林小洁;卓秋琪;宝玉荣;郭才旺 |
分类号 |
A61K9/36(2006.01)I;A61K31/675(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/36(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1.盐酸依福地平片的制备方法,其特征在于,包含以下步骤:1)制备固体分散体:将盐酸依福地平和丙烯酸树脂Eudragit L溶于95%乙醇中,将该溶液喷入流化状态下的无水乳糖上,干燥,得到固体分散体;2)压片:将上述固体分散体加入其它辅料,其中微晶纤维素为填充剂,交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁做润滑剂,直接压片法制成片芯;3)包衣:将包衣材料用溶剂溶解配置成包衣液,其中薄膜包衣预混剂欧巴代<img file="FSB0000116884610000011.GIF" wi="154" he="53" />所述溶剂为95%的乙醇,包衣液中包衣材料含量为2-20%,将包衣液喷至片芯进行包衣;所制得的盐酸依福地平片包含如下成分:<img file="FSB0000116884610000012.GIF" wi="1919" he="780" /> |
地址 |
518029 广东省深圳市福田区八卦三路万乐药业大厦 |