发明名称 一种含有胸腺五肽的冻干药物组合物及制备方法
摘要 本发明涉及一种含有胸腺五肽的冻干药物组合物及其制备方法,属医药领域,本发明所述的冻干药物组合物包括以下成分:胸腺五肽,甘露醇,绿原酸,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠。
申请公布号 CN103705908A 申请公布日期 2014.04.09
申请号 CN201310737629.X 申请日期 2013.12.27
申请人 哈药集团生物工程有限公司 发明人 陈玉军;庞睿;牛国玲;王伟权;赵海丹;陈海芳;董芳昱;宗爽;周艳玲;董冰
分类号 A61K38/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P15/12(2006.01)I;A61K31/216(2006.01)N 主分类号 A61K38/08(2006.01)I
代理机构 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人 孟旭;王为
主权项 1.一种胸腺五肽的冻干药物组合物,其为冻干药物制剂形式,每1000支冻干注射剂用以下组分制备而成:<img file="FDA0000448735170000011.GIF" wi="941" he="452" />制备步骤如下:1)取磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,混匀配制成0.1mol/L磷酸钠缓冲液,调节pH至6.8±0.3之间。121℃、0.11MPa下湿热灭菌30分钟,得到灭菌的0.1mol/L磷酸钠缓冲液,2)取胸腺五肽,甘露醇,绿原酸,用总体积50%-70%注射用水溶解,加入灭菌的0.1mol/L磷酸钠缓冲液,混合均匀,用注射用水定溶,3)0.22μm滤膜除菌过滤,中间体检验,分装,冻干,加塞、轧盖,包装,入库。
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