一种丙酸氟替卡松微粒的制备方法及其用途

摘要

一种制备粒度D98小于5μm的丙酸氟替卡松微粒的方法，采用重结晶方法，将丙酸氟替卡松原料溶于溶剂中制成溶液，再将该溶液加入含表面活性剂的水中，析出所需粒度的丙酸氟替卡松微粒。与传统方法相比，本方法收率更高，生产成本低，无需依赖于使用特殊设备，且能耗小。本方法不产生粉尘，所用试剂无毒害，环保；产物粒度小、粒度分布窄，圆整度高、流动性好，非常适合用于作为药物制剂原料。

主权项

一种制备粒度D98小于5μm的丙酸氟替卡松微粒的方法，先将丙酸氟替卡松原料溶于溶剂中制成溶液，再将该溶液与反溶剂混合，析出所需粒度的丙酸氟替卡松微粒；其特征是：1）反溶剂：含表面活性剂的水，表面活性剂与水用量的质量比为0.01～1∶500；2）丙酸氟替卡松溶液与反溶剂混合时的加入方向：必须是将丙酸氟替卡松溶液加入到反溶剂中，而不能逆向加入；3）溶剂：选自二甲亚砜、N,N‑二甲基甲酰胺或聚乙二醇中的一种或多种；所述表面活性剂选自药物制剂可接受的阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂或者非离子表面活性剂。