从骨髓或脐带血回收的干细胞和祖细胞组合物；用于制备其的系统和方法

摘要

本发明包括从骨髓或脐带血回收的干细胞和祖细胞组合物，其包含大多数活的CD34+细胞以及基本上消耗的位于原始样品中的红细胞，无需任何异生素添加剂以帮助细胞分离。本发明还包括用于制备组合物的系统和方法。该系统包括袋组和处理设备，所述处理设备利用光学传感器、微控制器、伺服电动机、加速计、测压仪和电池。该系统和方法利用离心，以使细胞分为数层并且随后将干细胞分离且转移到干细胞袋内。处理设备的微控制器接受来自设备的加速计、测压仪和光学传感器的输入，以指导袋组中的计量阀打开且关闭，以允许转移尽可能多的干细胞与尽可能少的红细胞。

主权项

一种用于从骨髓或脐带血制备干细胞产物的系统，其包括：a.袋组，包括容纳收集的骨髓或脐带血的处理袋、红细胞浓缩袋、干细胞袋和计量阀，其中所述计量阀与所述处理袋、所述红细胞浓缩袋和所述干细胞袋连接；b.处理设备，所述袋组安装到其内，并且包括微控制器、电动机、光学传感器、LED、测压仪和加速计，c.所述微控制器可操作地偶联至所述电动机、所述光学传感器、所述LED、所述测压仪和所述加速计；d.当所述袋组包含在所述处理设备中时，所述电动机与所述计量阀可操作地偶联；e.其中所述微控制器被设定为接受来自所述加速计的输入，其中在所述处理设备中所述计量阀关闭，所述袋组以第一g力被离心，所述第一g力足够使所述处理袋中的骨髓或脐带血分层为包含红细胞的层，包含白细胞/干细胞和祖细胞的层，以及包含血浆的层；和f.其中所述微控制器被设定为在骨髓或脐带血在所述处理袋中被分层后接受来自所述加速计的输入，其中在所述处理设备中所述袋组以第二g力被离心，所述第二g力低于所述第一g力，然后控制所述电动机，促使所述计量阀打开所述处理袋与所述红细胞浓缩袋之间的流体通道，以允许相当一部分所述红细胞从所述处理袋转移至所述红细胞浓缩袋，然后响应所述光学传感器，控制所述电动机，促使所述计量阀关闭所述处理袋与所述红细胞浓缩袋之间的所述流体通道，所述光学传感器检测在所述处理袋的顶部边缘和底部出口之间水平通过所述处理袋的来自所述LED的透光率的一组量；和g.其中所述微控制器被设定为在促使所述计量阀关闭所述处理袋与所述红细胞浓缩袋之间的所述流体通道后接受来自所述加速计的输入，其中在所述处理设备中所述袋组以第三g力被离心，然后控制所述电动机，促使所述计量阀接连多次打开和关闭所述处理袋与所述红细胞浓缩袋之间的所述流体通道以相继重复打开和关闭所述处理袋与所述红细胞浓缩袋之间的所述流体通道接连重复的、不连续时间量，以允许另一部分所述红细胞从所述处理袋转移至所述红细胞浓缩袋，然后响应所述光学传感器，控制所述电动机，促使所述计量阀 关闭所述处理袋与所述红细胞浓缩袋之间的所述流体通道，所述光学传感器检测在所述处理袋的所述顶部边缘和所述底部出口之间所述水平的通过所述处理袋的来自所述LED的透光率的变化速率的降低；和h.其中所述微控制器被设定为响应所述微控制器接受的来自所述测压仪测量所述干细胞袋重量的输入，使所述干细胞袋校准为零；和i.其中所述微控制器被设定为在所述干细胞袋校准为零后控制所述电动机，促使所述计量阀接连多次打开和关闭所述处理袋与所述红细胞浓缩袋之间的所述流体通道以相继重复打开和关闭所述处理袋与所述红细胞浓缩袋之间的所述流体通道接连重复的、不连续时间量，以足够使至少剩余的红细胞以及白细胞/干细胞和祖细胞层转移至所述干细胞袋然后响应所述微控制器对来自预设重量的所述测压仪输入的接受，控制所述电动机，促使所述计量阀关闭所述处理袋与所述干细胞袋之间的所述流体通道。