一种用于静脉给药的丹参冻干粉的制备方法

摘要

一种用于静脉给药的丹参冻干粉的制备方法，它涉及一种丹参冻干粉的制备方法。本发明要解决现有方法制备丹参冻干粉干燥时间长，成本高，效率低的问题，制备方法为：一、称取丹参备用；二、制备丹参提取物；三、将丹参提取物配制成质量浓度为10～30%的丹参水溶液，过滤，将滤液于-10℃～-40℃条件下喷雾制成冰晶微粒，收集冰晶微粒真空冷冻干燥，即得丹参冻干粉。采用本发明技术制备丹参冻干粉，平均只需要10-12小时的干燥过程，其时间缩短超过70%，可大大节约能源成本，提高生产效率。本发明应用于丹参冻干粉的制备领域。

主权项

一种用于静脉给药的丹参冻干粉的制备方法，其特征在于用于静脉给药的丹参冻干粉的制备方法是通过以下步骤进行：一、称取15000g的丹参备用；二、a、将步骤一称取的丹参用水煎煮2～4次，每次1～2h，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.19的清膏，放冷至室温后，加入质量浓度为95%的乙醇使含醇量达到70～80％，搅拌均匀，室温静置12‑48h，过滤取滤液A；b、回收滤液A中的乙醇，并浓缩至相对密度为1.17～1.21的清膏，向清膏中加入4～6倍相对于清膏体积的纯化水，搅拌，室温静置12～48h，滤取滤液B；c、将滤液B浓缩至相对密度为1.15～1.19的清膏，放冷，加95%乙醇使含醇量达80‑90％，静置12～48h，滤取滤液C，；d、回收滤液C中的乙醇并浓缩滤液C至相对密度为1.17～1.21的清膏，然后加入相对于清膏体积4～8倍的纯化水，搅匀，静置12～48h，滤取滤液D；e、将滤液D浓缩至相对密度为1.17～1.21的清膏，加注射用水至2000ml，搅匀，过滤，取滤液E，然后加热至30～40℃，调节pH值至6.5～7.0，然后120℃加热煮沸15～60min，放冷至0‑6℃下冷藏，过滤，取滤液F，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5～7.0，过滤，取上清液得丹参提取物；三、将丹参提取物配制成质量浓度为10～30%的丹参水溶液，过滤，得到滤液g，然后将滤液g于‑10℃～‑40℃条件下喷雾制成冰晶微粒，收集冰晶微粒真空冷冻干燥，得到丹参冻干粉，即完成用于静脉给药的丹参冻干粉的制备。