一种中药苦黄注射剂的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种中药苦黄注射剂的质量检测方法，该方法采用高效液相色谱法同时在线检测8个黄酮类和蒽醌类活性化合物或同时在线检测4个生物碱类活性化合物。本发明通过大量实验优选出最佳的流动相组成，梯度洗脱程序、流速，检测波长和色谱柱等分析条件，经多次实验验证表明，本发明提供的中药苦黄注射剂的质量检测方法，稳定性和重复性好、分析效率高、且对各分析成分的分离度好，可以灵敏准确的定性、定量检测各化合物，从而可以客观、全面、准确的评价苦黄注射剂的质量，对控制苦黄注射剂的质量和保证临床疗效具有重要意义。

主权项

一种中药苦黄注射剂的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)高效液相色谱法测定黄酮类和蒽醌类化合物，精密吸取中药苦黄注射剂10μl，注入高效液相色谱仪分析120分钟，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱，流动相：A相为浓度1％乙酸的水溶液，B相为体积比1:80:19的乙酸‑乙腈‑水，线性梯度洗脱，流速为0.5mL/min；紫外检测器，检测波长为262nm，柱温为30℃；其中线性梯度洗脱程序为：0分钟时流动相A:B的比例为98:2，20分钟时流动相A:B的比例为84:16，30分钟时流动相A:B的比例为80:20，90分钟时流动相A:B的比例为40:60，100分钟时流动相A:B的比例为0:100，120分钟时流动相A:B的比例为0:10；(2)高效液相色谱法测定生物碱类化合物，精密吸取中药苦黄注射剂10μl，注入高效液相色谱仪分析70分钟，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱，流动相：A相为体积比为100:0.1:0.1水‑四氢呋喃‑氨水，B相为甲醇，线性梯度洗脱，流速0.8ml/min，紫外检测器，检测波长为220nm，柱温为30℃；线性梯度洗脱程序为：0分钟时流动相A:B的比例为100:0, 25分钟时流动相A:B的比例为82:18，70分钟时流动相A:B的比例为28:72。