发明名称 一种含有水杨酸羟乙酯的亲水性巴布剂
摘要 一种含有水杨酸羟乙酯(GS)的亲水性巴布剂,含有水杨酸羟乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、亲油性成分、亲水性聚合物、交联剂、交联调节剂以及其他药用附加剂。其中,重量百分比为0.2~2%的肉豆蔻酸异丙酯的加入,增加了脂溶性药物水杨酸羟乙酯(IPM)在制剂基质中的溶解度,解决了现有制剂中存在的药物有效的透皮穿透量低、达不到治疗疗效的缺陷;IPM的加入同时提高了GS在水性巴布剂载体中的稳定性,不会因为长期的放置而析出结晶,避免了复杂的工艺操作和选择昂贵的支持体和内包材,降低了生产成本,为其广泛的应用提供了便利条件。
申请公布号 CN102379862B 申请公布日期 2013.05.08
申请号 CN201110342541.9 申请日期 2011.11.03
申请人 北京泰德制药股份有限公司 发明人 刘红星;张扬;郭映君;刘莱;张伟强;周丽莹
分类号 A61K9/70(2006.01)I;A61K31/618(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 主分类号 A61K9/70(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 1.一种水杨酸羟乙酯亲水性巴布剂,含有水杨酸羟乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、亲油性成分、亲水性聚合物、交联剂、交联调节剂,处方中上述组分的重量百分比为:<img file="FDA00002798976000011.GIF" wi="806" he="538" />其中,水杨酸羟乙酯亲水性巴布剂的制备方法为:(1)将主药、肉豆蔻酸异丙酯、亲油性成分及其他适当种类的附加剂混合溶解制得主药溶液;(2)将亲水性聚合物与交联剂、其他适当种类的附加剂,按照适当比例干混,加入甘油搅拌溶解制得亲水凝胶基质;(3)将增粘剂、交联调节剂、保湿剂及适当种类的附加剂溶解在纯化水中制得混合溶液;(4)将上述(1)中制得的主药溶液、(2)中制得的亲水性凝胶基质和(3)中制得的混合溶液与纯化水混合,搅拌均匀,制成膏;(5)将膏均匀涂布,经裁断、包装,制得成品。
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