发明名称 |
用于药物重构或稀释的氯化钠溶液 |
摘要 |
本发明提供配制用于注射的药物制剂的方法,以使得一经注射,该制剂不会引起红细胞凝集、溶血和/或细胞皱缩。为防止凝集,即可注射的药物制剂需要具有足够的离子强度。为防止溶血或细胞皱缩,即可注射的药物制剂对于血浆而言需要大约是等渗的。本发明提供配制用于注射的药物制剂的方法,该药物制剂具有足以防止凝集的离子强度和防止明显的溶血或细胞脱水或皱缩所必需的张力。本发明方法涉及约25mm至约150mm的氯化钠溶液用以将冻干块(或其它非液态的药物制剂)重构成溶液或用以稀释药物制剂溶液的用途。 |
申请公布号 |
CN101351190B |
申请公布日期 |
2013.01.02 |
申请号 |
CN200680040080.7 |
申请日期 |
2006.10.27 |
申请人 |
惠氏公司 |
发明人 |
C·A·韦布;J·泽尔法斯 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K38/48(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
北京市中咨律师事务所 11247 |
代理人 |
黄革生;隗永良 |
主权项 |
配制用于静脉内注射的凝血因子IX制剂的方法,该方法包括将25mM至80mM的氯化钠溶液加至冻干的凝血因子IX制剂,从而得到配制的用于静脉内注射的制剂,其中该配制的制剂具有270mOsm/L至330mOsm/L的同渗容摩,或者具有220mOsm/L至270mOsm/L的同渗容摩,并且其中该配制的制剂具有至少为25mEq/L的Na+与Cl‑离子的离子强度。 |
地址 |
美国新泽西州 |