小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方法

摘要

本发明公开了一种小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方发法。该方法包括如下步骤：色谱条件与系统适用性试验，用十八烷基键合硅胶为填充剂，用磷酸调节PH2.3为流动相，检测波长为215nm；对照品溶液的制备；供试品溶液的制备；色谱测定和判断。采用该技术方案的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方发法，填补了行业的空白，该方法具有色谱条件温和，出峰时间短，不受其他因素干扰，准确度高等特点，操作简便，快速，结果准确，更好地对小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的质量控制。

主权项

一种小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方发法，其特征在于包括如下步骤：1)色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂，甲醇、0.5mol/L磷酸二氢钠、和三乙胺按照150∶50∶0.25配备，用磷酸调节PH2.3为流动相，检测波长为215nm；2)对照品溶液的制备：精密称取马来酸氯苯那敏对照品约10mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取5ml溶液置于50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得；3)供试品溶液的制备：取样品10袋，精密称量，研细，精密称取适量，相当于马来酸氯苯那敏0.5mg，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过；4)色谱测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪中，测定，即得；5)判断：供试品含马来酸氯苯那敏合格量为标示量的90％～110％。