卡培他滨儿科片剂

摘要

本发明提供薄膜包衣药物组合物，所述组合物包含5’-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)-羰基]-胞苷(卡培他滨)及至少一种崩解剂，所述崩解剂选自包含下列的组：交联聚乙烯吡咯烷酮(颗粒大小＜15-400μ)，交联羧甲基纤维素钠，淀粉羟乙酸钠，低取代羟丙纤维素，Pharmaburst C或这些的任意组合，连同其它药用赋形剂一起形成快速崩解片剂。所述片剂在USP崩解装置中37℃水中在少于2分钟、优选1分钟内崩解，且所述片剂具有8-13scu的硬度。

主权项

一种薄膜包衣药物组合物，所述药物组合物包含基于核心组合物的总重量10％至50％的卡培他滨和每单位剂型10％至50％的至少一种崩解剂，其中所述崩解剂选自下列组成的组：交联聚乙烯吡咯烷酮，Pharmaburst C或其组合，以及直接可压缩的多羟基醇和每单位剂型4％至30％的微晶纤维素，所述组合物在USP崩解装置中在37℃水中在少于2分钟内崩解，且所述组合物具有8‑13scu的硬度。