一种冻干复合原料药的制作方法

摘要

本发明属于一种冻干法复合原料药的制作方法，其包括如下步骤，(1)将复合原料药的各组分制成药液，搅拌均匀；(2)药液经三级过滤器过滤，成为无菌药液；(3)将步骤(2)制得的无菌药液均匀灌入冻干机料盘中，设定-40～-10℃冻结1-5小时；设定隔板温度-20℃～5℃，保持1～5小时，设定隔板温度10～30℃干燥2～30小时，设定隔板温度40～60℃至干燥结束；(4)将上述步骤(3)制得的冻干粉磨碎、混合，制得冻干复合原料药。本发明中，复合原料药各组分以水溶液混合，组分以分子状态混合能使各组分混合更均匀。

主权项

一种冻干复合原料药的制作方法，其特征是其包括如下步骤：(1)将复合原料药的各组分分别制成药液，按照复合原料药中各组分的重量比混入配液罐中，搅拌均匀；(2)将步骤(1)制得的药液经过滤器过滤，成为无菌药液；(3)将步骤(2)制得的无菌药液均匀灌入冻干机料盘中，设定 40～ 10℃冻结1～5小时；然后设定隔板温度 20℃～5℃，保持1～5小时，再设定隔板温度10～30℃干燥2～30小时，最后设定隔板温度40～60℃至干燥结束，制得药液的冻干粉；(4)将上述步骤(3)制得的冻干粉磨碎、混合，制得冻干复合原料药。