发明名称 修饰的释放的阿莫西林产品
摘要 公开了含有至少一种修饰的释放组分的阿莫西林产品,其中所述至少一种修饰的释放组分至少包含阿莫西林和药学上可接受的载体。在一些实施方案中,当在进食状态下给药至患者或者受试者时,所述阿莫西林产品在血浆中表现出特征如下的阿莫西林药物动力学轮廓:(1)从给药后2小时至给药后5小时测量的AUC部分与从给药至给药后2小时测量的AUC部分的比例至少为2.0∶1;和(2)从给药后5小时至给药后12小时测量的AUC份与从给药至给药后2小时测量的AUC部分的比例至少为1.1∶1。在另外的实施方案中,阿莫西林产品显示出在特征如下的限定范围内的平均体外溶解轮廓:1)在0.25小时时的溶解百分比为25~55%;2)在0.5小时时的溶解百分比为30~60%;3)在1小时时的溶解百分比为50~85%;4)在1.5小时时的溶解百分比为70~95%;和5)在2小时时的溶解百分比为至少85%。在优选的实施方案中,阿莫西林产品同时表现出上述特性。
申请公布号 CN101563466A 申请公布日期 2009.10.21
申请号 CN200680052241.4 申请日期 2006.12.08
申请人 米德尔布鲁克药品公司 发明人 D·特里西;A·R·波茨;H·H·弗兰纳;B·A·伯恩塞德;S·托尔-桑德;S·P·克劳森
分类号 C12P21/04(2006.01)I 主分类号 C12P21/04(2006.01)I
代理机构 中国专利代理(香港)有限公司 代理人 张轶东;刘 玥
主权项 1.一种阿莫西林产品,包含:至少一种修饰的释放组分,其中所述的至少一种修饰的释放组分至少包括阿莫西林和药学上可接受的载体;当在进食状态下以单一剂量给药时,所述产品具有至少2.0∶1的AUC(2-5)与AUC(0-2)的比例和至少1.1∶1的AUC(5-12)与AUC(0-2)的比例,当根据本文中实施例1进行测定时。
地址 美国马里兰州