一种中药液体制剂的质量控制方法

摘要

本发明提供了一种含有黄柏和续断的中药液体制剂的检测方法，包括：制备供试品溶液；制备三种对照溶液，包括续断的对照药材溶液、川续断皂苷VI及盐酸小檗碱的对照品溶液；采用薄层色谱法，以正丁醇-醋酸-水的上层溶液为展开剂，首先在紫外波长300-400nm下进行检测，观察硅胶G薄层板上所显示的荧光斑点和斑点颜色；再在该硅胶G薄层板上喷硫酸乙醇溶液，加热，观察该硅胶G薄层板上所显示的斑点和斑点颜色；以观测到的斑点情况鉴定中药液体制剂中是否含有黄柏和续断；本发明的方法使两种药材在同一薄层板上同时鉴别，既简化了操作，减少了实验时间，节省了耗材和试剂，又提高了效率。

主权项

1. 一种含有黄柏和续断的中药液体制剂的检测方法，该检测方法为中药液体制剂中黄柏和续断的鉴别方法，该方法包括：(1)制备供试品溶液，取样品30-75ml，该样品为含有黄柏和续断的中药液体制剂，蒸干，残渣加水溶解，之后加水饱和的正丁醇振摇，取正丁醇液，用0.1-5％wt的氢氧化钠溶液洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使其溶解，溶液为供试品溶液，简称A；(2)制备对照品溶液，取续断药材，加分析纯醇溶液超声处理，所述的醇为甲醇或乙醇；滤过，残渣加续断药材质量的10-20倍的水使溶解，之后加水饱和的正丁醇振摇，取正丁醇液，用0.1-5％wt的氢氧化钠溶液洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使其溶解，溶液为续断的对照品溶液，简称B；取川续断皂苷VI对照品，加分析纯醇溶液制成含川续断皂苷VI1mg/1ml的溶液作为川续断皂苷VI的对照品溶液，简称C；所述的醇为甲醇或乙醇；取盐酸小檗碱对照品，加分析纯醇溶液制成含盐酸小檗碱大约1mg/1ml的的溶液，作为盐酸小檗碱的对照品溶液，简称D；所述的醇为甲醇或乙醇；(3)采用薄层色谱法进行检测，用四根吸管吸取上述A、B、C和D四种溶液，依次点在同一硅胶G薄层板上同一水平高度的不同的A、B、C、D位置，以体积比为4：0.1-10：1-10的正丁醇—醋酸—水的上层溶液为展开剂，在波长300-400nm下进行紫外检测，观察硅胶G薄层板上显示的荧光斑点和斑点颜色；(4)在步骤(3)的硅胶G薄层板上喷含有1-30％wt硫酸的硫酸乙醇溶液，加热，观察该硅胶G薄层板上所显示的斑点和斑点颜色。