亮菌甲素脂质体制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种亮菌甲素脂质体制剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。其主要取亮菌甲素、磷脂、胆固醇溶于有机溶媒中，经恒温水浴旋转干燥，除去溶剂成膜；加入稳定剂、抗氧剂、甘露醇或葡萄糖溶液溶解膜；用超声波超声振动或高压匀浆泵处理，再用滤膜过滤除菌，冷冻干燥得浅黄色块状，通氮气或氢气后封口或压盖。本发明不含有吐温-80和有机溶媒，无静脉刺激、过敏反应和溶血作用，减轻了亮菌甲素注射液的不良反应；采用卵磷脂加胆固醇、氨基酸作稳定剂、维生素C作抗氧剂，产生协同作用，增强产品的疗效和稳定性，使临床可以方便、大量使用，可治疗急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、慢性浅表性胃炎等疾病。

主权项

1.一种亮菌甲素脂质体制剂，其特征是配方比例以重量比：取亮菌甲素：1～30份、磷脂：1～100份、胆固醇：1～30份、稳定剂：1～50份、抗氧剂：1～50份、甘露醇或葡萄糖溶液：1～50份；取亮菌甲素、磷脂、胆固醇溶于有机溶媒中，经恒温水浴旋转干燥，除去溶剂成膜；加入稳定剂、抗氧剂、甘露醇或葡萄糖溶液溶解膜；用超声波超声振动或高压匀浆泵处理，再用滤膜过滤除菌，冷冻干燥得浅黄色块状，通氮气或氢气后封口或压盖。