黄芪冻干粉针剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种黄芪冻干粉针剂及其制备工艺，属于中药现代化领域。黄芪冻干粉针剂由黄芪提取物和冻干支持剂组成；其制备方法包括以下步骤：1)制备黄芪提取物；2)调节药液pH值至4～9，添加适量冻干支持剂；3)加入0.01～0.5％(W/V)针剂用活性炭，除热源，加入注射用水调整药液浓度；4)将上述样品预冻，于-55～-40℃深冻，同时开启真空，在5～30小时内，将温度升至-25～-5℃，再用1～10小时，将温度升至10～60℃，继续保持真空1～10小时，即得。本发明的优点在于：可避免药品因高热而分解变质；所得产品质地疏松，加水后能迅速溶解而恢复药液的原有特性；产品含水量低，不易氧化和水解，有利于产品长期贮存；所得产品剂量可控，外观优良。

主权项

1、黄芪冻干粉针剂的制备方法，该方法包括以下步骤：1)制备黄芪提取物；2)添加冻干支持剂：调节药液pH值至4～9，添加适量冻干支持剂；黄芪提取物和冻干支持剂的重量比为6∶1～3∶1；冻干支持剂选自甘露醇、木糖醇、山梨醇、氯化钠和右旋糖酐中的一种或两种；3)除热原：加入0.01～0.5％(W/V)针剂用活性炭，在40℃～100℃保温5～30分钟，过滤，加入注射用水调整药液浓度；4)冻干：将上述样品于冷冻干燥机内预冻，于-55～-40℃深冻，同时开启真空，在5～30小时内，将温度升至-25～-5℃，再用1～10小时，将温度升至10～60℃，继续保持真空1～10小时，即得。