发明名称 加替沙星注射液制备工艺
摘要 本发明公开了加替沙星注射液制备工艺,由加替沙星、氯化钠,作为主要成分。通过将加替沙星与氯化钠较少水混合后浓配,然后加入水稀配,灌装封袋后控制温度在105℃,30min灭菌。其工艺步骤较传统工艺简捷,同时由于避免加替沙星在加热时分解,提高了产品产出率,使用本发明的工艺生产的注射液有关物质控制在较小范围,且颜色完全符合标准对照色,达到了很好的纯度,临床上很有推广价值。
申请公布号 CN1875971A 申请公布日期 2006.12.13
申请号 CN200510026639.8 申请日期 2005.06.10
申请人 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 发明人 邱雪飞;甘益民;罗春云;牛萍
分类号 A61K31/496(2006.01);A61P31/04(2006.01);A61P11/00(2006.01);A61P13/02(2006.01);A61P13/12(2006.01) 主分类号 A61K31/496(2006.01)
代理机构 代理人
主权项 1.本发明加替沙星注射液制备工艺,其特征是:配方(按重量计算):加替沙星(注射级) 2000g氯化钠(注射级) 9000g加注射用水至 加至1000L制成 10000袋(100ml:加替沙星0.2g与氯化钠0.9g)处方中加替沙星为主药,氯化钠为渗透压调节剂,注射用水为溶剂,以上原辅料国内厂家均有销售。
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