Formulação farmacêutica para administração a um paciente através das mucosas, dose farmacêutica diária, dispersão sólida, uso de pvp em dispersão sólida com 4'-ciano-alfa', alfa', alfa'-trifluoro-3-(4-fluoro fenilsulfonil)-2-hidróxi-2-metilpropiono-m-toluidet o, e, métodos para aumentar a estabilidade em armazenagem, a biodisponibilidade da droga e para reduzir a variação de concentrações de plasma do 4'-ciano-alfa', alfa', alfa',-trifluoro-3-(4-fluorofenilsulfonil)-2-hidróxi-2 -metilpropiono-m-toluideto entre pacientes

摘要

"FORMULAçãO FARMACêUTICA PARA ADMINISTRAçãO A UM PACIENTE ATRAVéS DAS MUCOSAS, DOSE FARMACêUTICA DIáRIA, DISPERSãO SóLIDA, USO DE PVP EM DISPERSãO SóLIDA com 4<39>-CIANO-ALFA<39>,ALFA<39>,ALFA<39>-TRIFLUORO-3-(4- FLUORO FENILSULFONIL)-2-HIDRóXI-2-METILPROPIONO-M-TOLUIDET O, E, MéTODOS PARA AUMENTAR A ESTABILIDADE EM ARMAZENAGEM, A BIODISPONIBILIDADE DA DROGA E PARA REDUZIR A VARIAçãO DE CONCENTRAçõES DE PLASMA DO 4<39>CIANO-ALFA<39>,ALFA<39>,ALFA<39>-TRIFLUORO-3-(4-F LUOROFENILSULFONIL)2-HIDRóXI-2-METILPROPIONO-M-TOL UIDETO ENTRE PACIENTES". A invenção atual refere-se a uma formulação farmacêutica composta da droga 4<39>-ciano-<244><39>,<244><39>,<244><39>-trifluoro-3-(4-fluoro fenilsulfonil)-2hidróxi-2-metilpropiono-m-toluideto em uma dispersão sólida com PVP. Em uma realização, > 50% da droga é fornecida na forma do enanciómero R. A invenção também se refere a uma dose farmacêutica diária da droga fornecida por tal formulação. Adicionalmente, a invenção refere-se ao uso de PVP em dispersão sólida com a droga (em uma realização onde > 50% de 4<39>-ciano<244><39>,<244><39>,<244><39>-trifluoro-3-(4-fluorof enilsulfonil)-2-hidróxi-2-metilpropiono-mtoluideto é fornecido na forma do enanciómero R) para aumentar a biodisponibilidade da droga; para reduzir a variação entre pacientes de concentrações de plasma da droga; para aumentar a estabilidade em armazenagem da droga; ou para tratar e/ou reduzir o risco de câncer de próstata em um paciente.