能够稳定地长期保存的日本脑炎疫苗的制造方法及该疫苗的用途

摘要

本发明涉及能够稳定地长期保存的日本脑炎疫苗的制造方法及该疫苗的用途。本发明人等改良了日本脑炎病毒疫苗的灭活处理方法并对将多种疫苗混合而制造的疫苗的安全性进行了研究。结果成功制造了与现有的日本脑炎疫苗相比能够稳定地长期保存且通过细胞培养制造的安全性高的日本脑炎疫苗。另外还可期待，即使对其他的病毒疫苗，通过同样的制造方法，也能够制造保存稳定性良好的疫苗。

主权项

一种灭活全颗粒日本脑炎疫苗的制造方法，其特征在于，包含对日本脑炎病毒进行下述工序，并使用通过细胞培养法制造的日本脑炎病毒：(1)进行以下的(a)或者(a)和(b)所述的灭活处理的工序，(a)在选自天冬氨酸、γ‑氨基丁酸、丙氨酸、β‑丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、谷氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、丝氨酸、苏氨酸、和缬氨酸中的至少一种氨基酸的存在下，利用化学技术进行灭活处理的工序，(b)利用物理化学技术进行灭活处理的工序；(2)通过蔗糖密度梯度离心进行纯化的工序；(3)纯化后在稳定剂的无添加下、在15℃～40℃的温度下保存1年以上的工序。