放射性标记试剂盒和结合测定试验

摘要

本发明公开了以商品化设定方式放射性标记和检测治疗抗体的抗体结合测定试验和放射性标记试剂盒。特别地,将所述的试剂盒设计成制备和评价用于治疗B细胞淋巴瘤并使之显象的放射性标记的抗－CD20缀合物。所有的试剂盒试剂均是无菌的并将它们用于实现高水平的抗体放射性标记和具有高度再现性结果的产品稳定性。

主权项

1.一种在对患者给药前用于放射性标记抗-CD20抗体的试剂盒，它包括：(i)装有螯合剂缀合的抗体的小瓶；(ii)装有用于使放射性标记抗体稳定并将其给予患者的配制缓冲液的小瓶；和(iii)放射性标记所述抗体的说明书；其中以这样一种用量和这样一种浓度提供所述小瓶中的成分：即当按照该试剂盒的说明书将小瓶中的成分与放射性标记混合时，在对所述患者给药前不需进一步对所标记的抗体进行纯化。