发明名称 一种稳定的托匹司他片及其制备方法
摘要 本发明涉及一种稳定的托匹司他片及制备方法,属于医药制剂技术领域。所述的片剂,其中托匹司他、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂的重量比为:托匹司他:填充剂:崩解剂:粘合剂:润滑剂=1:1.2~1.3:0.5~0.6:0.6~0.7:0.2~0.3;比为1:8‑15:0.5‑1.5:0.1‑0.3。本发明的片剂质量稳定,崩解和溶出迅速,生物利用度高,片子硬度适中,制备工艺简单。
申请公布号 CN104042577B 申请公布日期 2016.08.24
申请号 CN201410260589.9 申请日期 2014.06.13
申请人 安徽省逸欣铭医药科技有限公司 发明人 徐奎;刘经星
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I 主分类号 A61K9/20(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种稳定的托匹司他片,其特征在于,包含至少含90%以上的粒径小于10μm粒子的托匹司他、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂,按重量计,托匹司他:填充剂:崩解剂:粘合剂:润滑剂=1:1.2~1.3:0.5~0.6:0.6~0.7:0.2~0.3;其中,所述的填充剂选自一水乳糖和微晶纤维素的混合物,且一水乳糖和微晶纤维素重量比是1:1;所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素,所述的粘合剂选自低取代羟丙基纤维素;所述的润滑剂选自硬脂酸镁。
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