一种注射用蛋黄磷脂酰胆碱的制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用蛋黄磷脂酰胆碱的制备方法，步骤包括以蛋黄卵磷脂为原料，经过柱层析以多卤代烷烃-低碳醇-水所组成的三元混合溶剂进行两次洗脱，干燥，得到磷脂酰胆碱产品。本发明所得产品磷脂酰胆碱纯度在98.0%~99.9%（HPLC法）之间，溶血磷脂酰胆量少于0.5%、胆固醇少于0.2%、游离脂肪酸少于0.2%、甘油三酯少于0.2%，酸值低于1.0、过氧化值低于1.0、甲氧基苯胺值低于5.0，达到进口注射用蛋黄磷脂酰胆碱的质量标准。

主权项

一种注射用蛋黄磷脂酰胆碱的制备方法，其特征是以蛋黄卵磷脂为原料，经过柱层析以多卤代烷烃‑低碳醇‑水所组成的三元混合溶剂进行两次洗脱，干燥，得到注射用蛋黄磷脂酰胆碱；第一次洗脱所用的三元混合溶剂为多卤代烷烃，低碳醇和水；其中多卤代烷烃占混合溶剂的比例为65.5%~89.8%，水占混合溶剂的比例为0.2%~1.5%，其余为低碳醇；第二次洗脱所用的三元混合溶剂为多卤代烷烃、低碳醇和水；其中多卤代烷烃占混合溶剂的比例为44.8%~62.3%，水占混合溶剂的比例为1.5%~3.0%，其余为低碳醇；柱层析所用的填料为硅胶或二醇基硅胶；所用填料与原料的重量比例为1:1~10:1；所用的多卤代烷烃为二氯甲烷、三氯甲烷或二氯乙烷；所用的低碳醇为无水乙醇、丙醇、异丙醇或正丁醇；第一次洗脱体积用量与原料重量比为3:1~18:1，L/Kg；第二次洗脱体积用量与原料重量比为10:1~60:1，L/Kg。