发明名称 |
利用高效液相色谱分析氨美愈软胶囊的方法 |
摘要 |
本发明公开了一种利用高效液相色谱分析氨美愈软胶囊的方法,其中,氨美愈软胶囊含有对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚,高效液相色谱分析条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;采用含有0.1v%三乙胺的辛烷磺酸钠溶液作为流动相A;以及采用乙腈作为流动相B。该方法能够有效地同时检测氨美愈软胶囊中的四种有效成分,并且该方法操作简单、分析快捷、重复性好、具有较好的专属性,能够更有效、更全面的控制氨美愈软胶囊制剂的产品质量。 |
申请公布号 |
CN104122361B |
申请公布日期 |
2016.04.27 |
申请号 |
CN201410379846.0 |
申请日期 |
2014.08.04 |
申请人 |
人福普克药业(武汉)有限公司 |
发明人 |
秦巨波;蔡波涛;郭云梅;沈福星;周军伟;张群 |
分类号 |
G01N30/88(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/88(2006.01)I |
代理机构 |
北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 |
代理人 |
李志东 |
主权项 |
一种利用高效液相色谱分析氨美愈软胶囊的方法,所述氨美愈软胶囊含有对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚,其特征在于,所述高效液相色谱分析条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;采用含有0.1v%三乙胺的辛烷磺酸钠溶液作为流动相A;以及采用乙腈作为流动相B,进行梯度洗脱,梯度洗脱条件为:<tables num="0001" wi="165"><table><tgroup cols="3"><colspec colname="c001" colwidth="31%" /><colspec colname="c002" colwidth="35%" /><colspec colname="c003" colwidth="34%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间(min) </entry><entry morerows="1">流动相A(V%) </entry><entry morerows="1">流动相B(V%) </entry></row><row><entry morerows="1">0 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">1 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">16 </entry><entry morerows="1">50 </entry><entry morerows="1">50 </entry></row><row><entry morerows="1">17 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">21 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row></tbody></tgroup></table></tables>或者梯度洗脱条件为:<tables num="0002" wi="165"><table><tgroup cols="3"><colspec colname="c001" colwidth="31%" /><colspec colname="c002" colwidth="35%" /><colspec colname="c003" colwidth="34%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间(min) </entry><entry morerows="1">流动相A(V%) </entry><entry morerows="1">流动相B(V%) </entry></row><row><entry morerows="1">0 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">1 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">16 </entry><entry morerows="1">45 </entry><entry morerows="1">55 </entry></row><row><entry morerows="1">17 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">21 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row></tbody></tgroup></table></tables>或者梯度洗脱条件为:<tables num="0003" wi="165"><table><tgroup cols="3"><colspec colname="c001" colwidth="31%" /><colspec colname="c002" colwidth="35%" /><colspec colname="c003" colwidth="34%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间(min) </entry><entry morerows="1">流动相A(V%) </entry><entry morerows="1">流动相B(V%) </entry></row><row><entry morerows="1">0 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">1.5 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">16 </entry><entry morerows="1">50 </entry><entry morerows="1">50 </entry></row><row><entry morerows="1">17 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row><row><entry morerows="1">21 </entry><entry morerows="1">90 </entry><entry morerows="1">10 </entry></row></tbody></tgroup></table></tables>其中,对照溶液为对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚的混合溶液,所述对乙酰氨基酚浓度为13.0~26.0μg/mL,所述盐酸去氧肾上腺素浓度为 10.0~20.0μg/mL,所述氢溴酸右美沙芬浓度为20.0~40.0μg/mL,所述愈创木酚甘油醚浓度为8.0~16.0μg/mL。 |
地址 |
430206 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩二路99号 |