发明名称 一种测定替勃龙片剂中抗氧剂含量的方法
摘要 本发明提供一种测定替勃龙片剂中抗氧剂含量的方法,具体的为一种通过反相高效液相色谱法测定替勃龙片剂中抗氧剂成分6-棕榈酰-L-抗坏血酸含量的方法。本方法操作简便,专属性较好,可避免片剂中的辅料和替勃龙的组合成分对于抗氧剂含量测定的干扰,且样品稳定,准确性高,适用性较好。
申请公布号 CN104345098B 申请公布日期 2016.04.13
申请号 CN201310335362.1 申请日期 2013.08.05
申请人 华润紫竹药业有限公司 发明人 李芳;李源;张艳;许乃茜;甄慧娟;郑焱
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种测定替勃龙片剂中的6‑棕榈酰‑L‑抗坏血酸含量的方法,其特征在于以6‑棕榈酰‑L‑抗坏血酸为对照品,以异抗坏血酸为稳定剂,采用反相高效液相色谱法对所述替勃龙片剂中6‑棕榈酰‑L‑抗坏血酸的含量进行测定,由外标法计算含量;其中高效液相色谱法所用色谱柱为C18反相色谱柱,流动相包括无机相A和有机相B,其中A为磷酸‑水体系,B为乙腈‑甲醇体系,A与B的体积比V<sub>A</sub>/V<sub>B</sub>=15/85~5/95,磷酸‑水的体积比V<sub>磷酸</sub>/V<sub>水</sub>=1/99,乙腈‑甲醇的体积比V<sub>乙腈</sub>/V<sub>甲醇</sub>=45/55~55/45。
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