发明名称 注射用盐酸四环素的制备工艺
摘要 本发明涉及注射用盐酸四环素的制备工艺,包括以下步骤:1)、将盐酸四环素尿素复盐与有机醇混合溶剂按比例混合,在10℃~20℃下连续搅拌10min后加入盐酸,连续搅拌后过滤;将得到的滤液移入结晶器后升温,体系温度达到30℃~35℃时加入晶种,继续升温到45℃~50℃,恒温培养30min;然后将悬浮液以5~8℃/min的降温速度降至10℃~20℃;将得到的晶浆过滤、溶剂洗涤,得到盐酸四环素晶体产品;2)、将制备得到盐酸四环素晶体产品烘干并研磨成粉末;3)、盐酸四环素的制备工艺:将盐酸四环素粉末制备成注射用制剂。本发明克服了现有的注射用盐酸四环素的制备工艺导致的注射用盐酸四环素的药用效果降低的问题。
申请公布号 CN105254522A 申请公布日期 2016.01.20
申请号 CN201510707272.X 申请日期 2015.10.28
申请人 成都中牧生物药业有限公司 发明人 廖成斌;卢朝成
分类号 C07C237/26(2006.01)I;C07C231/24(2006.01)I;A61K31/65(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P33/02(2006.01)I 主分类号 C07C237/26(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 注射用盐酸四环素的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:1)、将盐酸四环素尿素复盐与有机醇混合溶剂按比例混合,在10℃~20℃下连续搅拌10min后加入盐酸,连续搅拌后过滤;将得到的滤液移入结晶器后升温,体系温度达到30℃~35℃时加入晶种,继续升温到45℃~50℃,恒温培养30min;然后将悬浮液以5~8℃/min的降温速度降至10℃~20℃;将得到的晶浆过滤、溶剂洗涤,得到盐酸四环素晶体产品;2)、将制备得到盐酸四环素晶体产品烘干并研磨成粉末;3)、盐酸四环素的制备工艺:首先清洗用于盛装盐酸四环素粉末的试剂瓶,然后将盐酸四环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气,然后盖上经预处理的胶塞,再用铝盖进行扎盖处理,使得产品密封,对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检,然后在包装盒上贴外标签,再进行检验、打包。
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