一种测定琥珀酸美托洛尔中残留异丙胺的方法

摘要

本发明提供一种测定琥珀酸美托洛尔原料药中残留异丙胺含量的方法，涉及医药化工领域。本方法通过在离子色谱仪上采用羧酸基阳离子交换树脂为填料的色谱柱，以甲磺酸的丙酮-水混合溶液作为淋洗液，配制电导检测器进行检测。本发明提供的方法能有效的控制琥珀酸美托洛尔原料药中异丙胺的残留量，具有专属性好，精密度高，测定准确的特点。

主权项

一种测定琥珀酸美托洛尔原料药中残留异丙胺的方法，包括以下步骤：a)称取异丙胺对照品配制成对照品溶液，取其中100μl注入离子色谱仪，检测并记录色谱响应的峰面积；b)称取琥珀酸美托洛尔样品配制成供试品溶液，取其中100μl注入离子色谱仪，检测并记录色谱响应的峰面积；c)采用外标法计算琥珀酸美托洛尔样品中异丙胺的残留量；其中，色谱条件是：仪器：离子色谱仪；色谱柱：阳离子交换柱；柱温：20℃～35℃；流速：0.9ml/min～1.1ml/min；检测器：电导检测器；淋洗液：甲磺酸的丙酮‑水的混合溶液,其中所述的甲磺酸的丙酮‑水的混合溶液的配制方法是：量取150μl～250ul甲烷磺酸，丙酮5ml～20ml，置1000ml容量瓶，加超纯水稀释至刻度，摇匀。